經濟導報記者 段海濤
日前,《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》(以下簡稱《若干措施》)印發,濟南將聚焦創新醫藥領域推出八大方面33條舉措,打通全產業鏈,為生物醫藥與大健康產業創新發展再加碼。
據了解,為推動生物醫藥與大健康產業更快發展,濟南將扎實推進《若干措施》的各項重點任務,緊盯產業發展前沿,加速醫藥健康產業創新發展,加快培育發展新質生產力,著力打造五大特色產業鏈群。
生物藥化學藥領域,重點發展抗體藥物、重組蛋白及多肽藥物、核酸、基因及細胞等生物藥化學藥及高端新型制劑,加快新藥創新研發和產業化步伐。
中醫藥領域,加快中醫藥新藥研發,優化提升“智慧中藥房”產業模式。
醫療器械領域,加大高性能醫用高分子產品、骨科修復與植入材料及器械等產品的研發力度。
醫美抗衰領域,加快推進功能糖、蛋白質、多肽等六大類功能原料產業化,逐步完善高端化妝品、醫美醫療器械產品矩陣。
特醫食品領域,重點推進形成以特醫食品為主導,以老年食品、運動食品、保健(功能)食品、關鍵功能性原料制造為輔的多元化產品體系。
經濟導報記者注意到,濟南將優化工作流程,支持創新藥械加速審評審批。擴充創新藥械審評審批資源,爭創藥品審評核查濟南分中心,對創新醫療器械企業實行審評服務前置,提供一站式服務;提高醫療器械檢驗服務效率,將無源醫療器械平均檢驗時限由90個工作日縮減至60個,有源產品由130個工作日縮減至90個。
賽克賽斯生物科技股份有限公司有關負責人在接受經濟導報記者采訪時表示,公司在止血及手術防粘連類、介入栓塞類及醫用封合類等生物材料領域擁有國內領先技術,“可吸收硬腦膜封合醫用膠”是全國第一個國家藥監局創新醫療器械特別審批的產品,2024年公司申報的“可吸收蠟狀骨封閉材料”、“可吸收硬膜修補封合劑”被列為省重點項目,后期將獲得前置審評的機會。
該人士表示,目前,高端生物醫用材料的市場仍被國外公司占據,政府正加大政策支持和引導,鼓勵國內企業創新,打破國外壟斷,促進高端國產醫療器械的發展,形成新質生產力。賽克賽斯將抓住這一歷史機遇,不斷加大投入,堅持科技創新,實現高質量跨越式發展,為中國醫療器械產業貢獻力量。
據介紹,2023年,濟南市生物醫藥與大健康產業規模以上企業達到603家,實現營業收入2229.6億元。從產業規模看,現有醫藥制造業規上企業86家、醫療器械制造業規上企業41家。從研發創新看,全市累計藥品批準文號1333個,2-3類醫療企業批件1397個,通過一致性評價藥品279個,均居全省首位。
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