經(jīng)濟導(dǎo)報記者 初磊
進出口數(shù)據(jù)，向來是經(jīng)貿(mào)往來的“晴雨表”。今年1-7月，齊魯制藥集團出口5.65億美元。人用制劑實現(xiàn)出口額7.7億元，同比增長22%。回看這張“成績單”，齊魯制藥集團副總裁張漢常評價說：“對歐洲的出口實現(xiàn)了翻番，對美國實現(xiàn)了新的突破，這是‘齊魯好藥’產(chǎn)品力的體現(xiàn)。”
經(jīng)濟導(dǎo)報記者從齊魯制藥集團采訪獲悉，創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略雙輪驅(qū)動，齊魯制藥人用原料藥出口實現(xiàn)了快速增長，主要產(chǎn)品領(lǐng)先立穩(wěn)國際市場，國內(nèi)藥品出口總體下滑，齊魯制藥一枝獨秀，實現(xiàn)了19%的逆市增長。
▲創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略雙輪驅(qū)動，齊魯制藥人用原料藥出口實現(xiàn)了快速增長
赴美獲“綠”卡
作為全球第一大醫(yī)藥市場，大洋彼岸的美國市場無疑是國內(nèi)藥企眼中的巨大藍海。但是，這里也是全球醫(yī)藥監(jiān)管最嚴(yán)、門檻最高、競爭最激烈的市場之一。今年5月31日，齊魯制藥集團一批順鉑注射液以FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)特許臨時性進口的方式從濟南發(fā)往了美國，向美國出口了首批順鉑注射液。“這款口服液有‘抗癌藥抗生素’之稱，這是中國的藥企首次以國內(nèi)市場原包裝產(chǎn)品對美國進行短缺藥供應(yīng)，在行業(yè)里具有比較特別的意義。”齊魯制藥集團進出口公司總經(jīng)理張晶說。
齊魯制藥集團的生產(chǎn)一線用繁忙書寫金秋，一款抗腫瘤靶向藥正在趕訂單，這批藥將抵達美國，解當(dāng)?shù)鼗颊叩娜济贾薄！敖衲杲刂聊壳埃覀冊诿绹袌鲂略?個新產(chǎn)品上市，其中，吉非替尼片為首仿上市，目前共有24個產(chǎn)品在美國商業(yè)化銷售。”張晶說，其中順鉑注射液產(chǎn)品，走了一條赴美的“綠色通道”。
時間回到今年3月。張晶回憶，一封來自FDA的郵件，問詢齊魯制藥集團是否可向美國提供市場短缺藥順鉑注射液。“之后在雙方互動中，F(xiàn)DA在極短時間內(nèi)發(fā)出特許，允許齊魯制藥集團以面向中國國內(nèi)在售的產(chǎn)品供貨，緩解美國缺貨現(xiàn)狀。”5月31日，齊魯制藥集團將1.8萬瓶順鉑注射液裝車、發(fā)往美國。
“兩個月時間就完成了資料核準(zhǔn)和方案申報，并直接采用國內(nèi)上市的原包裝產(chǎn)品出口。”張晶說，她從業(yè)20多年，在醫(yī)藥界，這是從未有過的“綠色通道”，因為FDA向來對藥品質(zhì)量監(jiān)管嚴(yán)苛，一款藥物在美國上市，周期往往長達兩年，而順鉑注射液此次為國產(chǎn)藥進入美國市場也開創(chuàng)了一個新時代。
齊魯制藥集團人用制劑多領(lǐng)域、齊發(fā)力、共攀高，1-7月對日本制劑出口增長了35%、對歐洲銷售額同比增長高達120%。截至目前，今年有3個新產(chǎn)品在歐盟多國上市，其中舒更葡糖鈉注射液實現(xiàn)了在德國、法國、西班牙和意大利市場的首仿上市，目前共有15個產(chǎn)品出口歐洲十幾個國家和地區(qū)。
出海有底氣
8月初，中國醫(yī)藥保健品進出口商會披露了今年上半年醫(yī)藥產(chǎn)品進出口的數(shù)據(jù)。今年1-6月，中國與全球醫(yī)藥產(chǎn)品進出口貿(mào)易額999.7億美元，同比下降13.84%。其中，進口額479.66億美元，同比增長5.11%；出口額520.03億美元，同比下降26.13%。
外需減弱，需求不足、訂單下降，這一行業(yè)背景下，齊魯制藥集團實現(xiàn)逆市增長，“秘方”何在?
“基本盤老產(chǎn)品、針對不同國別的新產(chǎn)品市場地位雙雙提升，這些奠定了發(fā)展的厚基，也為將來的業(yè)績釋放出了增長力。”張漢常說，這背后，是齊魯制藥主動“走出去”的國際戰(zhàn)略支撐。
▲齊魯制藥集團將一粒好藥看做是對生命的敬意和尊重。
回看齊魯制藥集團的國際化進程，齊魯制藥集團總裁李燕不止在一個場合用“一年一小步、十年一大步”來形容。
早在20世紀(jì)90年代，企業(yè)資金捉襟見肘，齊魯制藥集團就斥巨資從德國引進了當(dāng)時世界最先進的設(shè)施設(shè)備，大幅提高企業(yè)的技術(shù)裝備水平。與此同時，齊魯制藥集團主動對標(biāo)歐美高端市場，逐步建立起與國際接軌的質(zhì)量管理體系。
“走出去”的過程，伴隨著諸多難題和挑戰(zhàn)。在張晶看來，藥企的共性難題，就是不同國別的注冊。
她印象尤其深刻的是，泰國一款制劑，2014年開始，一直到2022年底獲批，僅注冊就熬了漫長的8年。“一款藥3到5年的研發(fā)周期，期間投入在幾千萬到幾億元，期間也伴隨著高風(fēng)險，團隊必須得有沉下心、耐得住寂寞的精神。”張晶說，也正因此，齊魯制藥集團一絲不茍的質(zhì)量把控，讓好藥陸續(xù)實現(xiàn)了“長紅”，闖進了國際市場。
質(zhì)量，是一款好藥的核心競爭力。齊魯制藥集團將一粒好藥看做是對生命的敬意和尊重，因此持續(xù)追加這一粒好藥的投入和研發(fā)。從質(zhì)量體系建立到硬件設(shè)施再到技術(shù)創(chuàng)新，無不凝結(jié)齊魯“匠心”。
2021年，研發(fā)投入達33.2億元，是10年前的數(shù)倍；2022年，齊魯制藥集團將38.9億元投入創(chuàng)新研發(fā)，是當(dāng)年銷售收入的10.4%；2023年，研發(fā)投入預(yù)計超過40億元。翻倍的數(shù)字沉甸甸，呈現(xiàn)明顯遞增之勢的研發(fā)投入，讓患者看到了這家民族藥企在產(chǎn)品創(chuàng)新上的定力和守護健康的初心。
齊魯制藥集團在國際市場上一路凱歌，截至目前，產(chǎn)品已銷往全球90多個國家和地區(qū)，約40個產(chǎn)品在全球或在所銷售國家的市場占有率第一，幫扶全球約10億患者治療疾患。
國際市場上“山東好藥”的威名赫赫，下一步，齊魯制藥集團的國際化將有哪些新布局？
張漢常說，“一帶一路”沿線國家和地區(qū)是繼歐美日高端市場之后的新興市場。此外，在“金磚+”、東盟等國家和地區(qū)，也將創(chuàng)造“齊魯制藥”為人類謀健康的新價值、提高“山東好藥”的國際市場占有率。
